You are here
Home > SunGen Pharma LLC

‫SunGen Pharma ได้รับการรับรอง ANDA ครั้งที่แปดจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา

พรินซ์ตัน, รัฐนิวเจอร์ซีย์, Nov. 02, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — วันนี้ SunGen Pharma บริษัทเอกชนด้านเภสัชกรรมเฉพาะทางที่พัฒนา รับจ้างผลิต และวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป ได้ประกาศว่าบริษัทได้รับการรับรอง ANDA ครั้งที่แปดจากองค์การอาหารและยา (FDA) แห่งสหรัฐอเมริกา การรับรอง ANDA ครั้งที่แปดนี้ เป็นการรับรองสำหรับ Lidocaine Ointment USP 5% มีขนาดบรรจุ: 1 ½ ออนซ์หลอด (35.44 ก.) ผลิตภัณฑ์ยานี้ใช้สำหรับการผลิตยาระงับความรู้สึกของเยื่อเมือกบุผิวที่ใช้บริเวณคอหอย นอกจากนี้ยังมีประโยชน์ในการทำหน้าที่เป็นยาระงับความรู้สึกสำหรับใส่ท่อช่วยหายใจ และช่วยบรรเทาอาการปวดชั่วคราวที่เกิดจากแผลไฟไหม้เล็กน้อย ซึ่งรวมถึงการถูกแดดเผา รอยถลอกบริเวณผิวหนัง และแมลงกัดต่อย โดยยานี้มียอดขายประมาณ 60 ล้านเหรียญสหรัฐต่อปี “การรับรองเหล่านี้เป็นหนึ่งในหลายๆ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการพัฒนาหรือร่วมกันพัฒนาโดยบริษัทของเรา และกับพันธมิตรของเราทั่วโลก ซึ่งในปัจจุบัน เรามีมากกว่าสี่สิบผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานอยู่ในสายการผลิตของเรา และมีรายการที่พัฒนาร่วมกันมากกว่ายี่สิบรายการ, ใบอนุญาต, CMO และพันธมิตรด้านการขายและการตลาดทั่วโลก” Dr. Isaac Liu ผู้ร่วมก่อตั้งและผู้บริหารสูงสุดร่วมของบริษัทกล่าว  […]

SunGen Pharma Receives Eighth ANDA Approval from US FDA

PRINCETON, N.J., Oct. 31, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — SunGen Pharma, a privately held specialty pharmaceutical company which develops, contract manufactures, and sells pharmaceutical finished products, today announced it has received its eighth ANDA approval from the US Food and Drug Administration (FDA). The eighth approved ANDA is for Lidocaine Ointment USP, 5%, Package size: 1 […]

SunGen Pharma ได้รับการรับรอง ANDA ครั้งที่เจ็ดจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา

PRINCETON, N.J., Sept. 07, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — วันนี้ SunGen Pharma บริษัทเอกชนด้านเภสัชกรรมเฉพาะทางที่พัฒนา รับจ้างผลิต และวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป ได้ประกาศว่า บริษัทได้รับการรับรอง ANDA ครั้งที่เจ็ดจากองค์การอาหารและยา (FDA) แห่งสหรัฐอเมริกา สิ่งที่ได้รับการรับรอง ANDA ครั้งที่ 7 คือ Fosapreptant สำหรับการฉีด 150 มก./หลอด ผลิตภัณฑ์ยานี้ใช้สำหรับการรักษา Syndrome Cyclic Vomiting และ Late-Stage Chemotherapy Induced Vomiting นี่เป็นผลิตภัณฑ์ที่ประสบความสำเร็จระดับรองในตลาดสหรัฐอเมริกามากกว่า $350 ล้านในปี 2018 ตาม IQVIA สิทธิบัตรหนังสือปกส้มของ RLD Emend® จะหมดอายุในวันที่ 4 กันยายน และ SunGen ที่ได้รับการรับรอง ANDA ในวันที่ 5 […]

SunGen Pharma Receives Seventh ANDA Approval from US FDA

PRINCETON, N.J., Sept. 05, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — SunGen Pharma, a privately held specialty pharmaceutical company which develops, contract manufactures, and sells pharmaceutical finished products, today announced it has received its seventh ANDA approval from the US Food and Drug Administration (FDA). The seventh approved ANDA is for Fosapreptant for Injection 150mg/vial. This drug product […]

SunGen Pharma ได้รับการรับรอง ANDA ครั้งที่หกจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา

พรินซ์ตัน, รัฐนิวเจอร์ซีย์, July 10, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — วันนี้ SunGen Pharma บริษัทเอกชนด้านเภสัชกรรมเฉพาะทางที่พัฒนา รับจ้างผลิต และวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป ได้ประกาศว่า บริษัทได้รับการรับรอง ANDA ครั้งที่หกจากองค์การอาหารและยา (FDA) แห่งสหรัฐอเมริกา การรับรอง ANDA ครั้งที่หกนี้ เป็นการรับรองสำหรับยาเม็ด Methylprednisolone ขนาด 4 มก. ซึ่งผลิตภัณฑ์ยานี้เป็นยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้ในการรักษาอาการต่างๆ ได้แก่ โรคข้ออักเสบ อาการแพ้ และความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ตลอดจนโรคผิวหนัง โรคตา โรคระบบทางเดินหายใจ และระบบทางเดินอาหาร ยาเม็ด Methylprednisolone มียอดขายรวมในสหรัฐฯ $93 ล้านในไตรมาสที่ 1 ของปี 2019 และ $113 ล้านและ $124 ล้านในปี 2018 และ 2017 ตามลำดับ โดยอ้างอิงจาก […]

Top