You are here
Home > Invivoscribe

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติให้ยา XOSPATA® ของบริษัท Astellas สามารถใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อยา และตรวจพบการกลายพันธุ์เชื้อ FLT3 โดยใช้วิธีการทดสอบ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ของ Invivoscribe

ซานดิเอโก, Dec. 06, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — บริษัท Invivoscribe ได้ทำการพัฒนาคุณภาพการดูแลสุขภาพทั่วโลกมาตลอด 25 ปีด้วยการให้บริการสารเคมีที่ได้มาตรฐาน การทดสอบ และเครื่องมือชีวสารสนเทศศาสตร์คุณภาพสูง เพื่อพัฒนาให้เกิดความก้าวหน้าทางการแพทย์ที่เที่ยงตรงแม่นยำ ปัจจุบันอาจมีการใช้วิธี LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay เพื่อเป็นวิธีช่วยในการประเมินผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ (AML) โดยการรักษาด้วยการให้ยา XOSPATA® (gilteritinib) ในยุโรป การกลายพันธุ์เชื้อ FLT3 จะต้องได้รับการยืนยันด้วยการทดสอบที่ถูกต้องใช้ได้ เช่นการทดสอบ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ซึ่งเป็นวิธีกายจำลองทดสอบยา Phase 3 ADMIRAL เพื่อให้ได้รับการอนุมัติใช้ยา XOSPATA® วิธีกายจำลองทดสอบยามีบทบาทสำคัญในการพัฒนาและการอนุมัติการใช้ยารักษามะเร็งอย่างตรงจุด ความสามารถในการกรองหาดัชนีชี้วัดทางชีวภาพในหมู่ผู้ป่วยช่วงสร้างกลุ่มย่อยผู้ป่วยซึ่งต่อไปจะช่วยให้ผู้พัฒนายาสามารถออกแบบการบำบัดโรคแบบใหม่และออกแบบการจัดการวิจัยทางคลินิกได้ ด้วยเหตุนี้ การอนุมัติการใช้ยารักษามะเร็งอย่างตรงจุดอย่างประสบความสำเร็จนั้นจึงขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพของวิธีกายจำลองทดสอบยาเป็นอย่างมาก การอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปในการใช้ยา Gilteritinib นั้นพิจารณาจากผลลัพธ์ที่ได้จากการทดสอบ Phase 3 ADMIRAL ซึ่งทำการทดสอบ Gilteritinib เทียบกับการทำเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็ง FLT3mut+ AML ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อยา การศึกษาวิจัย ADMIRAL มีผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า Gilteritinib […]

Invivoscribe กำลังขยายพื้นที่เครือข่ายห้องปฏิบัติการทางคลินิกและขีดความสามารถทางการทดสอบ ใน ซานดิเอโก เยอรมนี ญี่ปุ่น และจีน โดยการเสนอการทดสอบที่ทำให้เป็นมาตรฐานที่ครอบคลุม สำหรับกลุ่มโรคเลือดที่เป็นมะเร็งทั้งหมด

ซานดิเอโก, May 21, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — Invivoscribe, Inc., บริษัทระดับโลกที่บูรณาการเฉพาะที่มุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงชีวิตด้วย Precision Diagnostics® วันนี้ประกาศการขยายตัวของพื้นที่และขีดความสามารถทางการทดสอบในเครือข่ายระหว่างประเทศที่ได้รับการรับรองของ พวกเขา LabPMM® clinical laboratories ส่วนเพิ่มเติมในเมนูทดสอบจะรวมถึงสัณฐานวิทยา, IHC, โฟลไซโตมิเตอร์, และการทดสอบโดย วิธีการตรวจวัดจำนวนเซลล์มะเร็งที่หลงเหลือจากตัวอย่างเลือดหรือปัสสาวะที่ทดสอบโดยห้องปฏิบัติการแรก (MRD) ที่ใช้การทดสอบการไหลในหลาย พารามิเตอร์แบบล่าสุด (MPF) และ NGS บริการใหม่เหล่านี้จะช่วยหนุนให้การวินิจฉัยผู้ป่วย การลงทะเบียนอาสาสมัครในการศึกษาวิจัย และการจัดกลุ่ม อาสาสมัคร ทำได้รวดเร็วยิ่งขึ้นอีก บริการใหม่เหล่านี้จะพร้อมภายในสิ้นปีนี้ในซานดิเอโก ตามด้วยห้องปฏิบัติการในญี่ปุ่น เยอรมนี และจีน “เมนูทดสอบที่ครอบคลุมของเราจะขจัดความจำเป็นให้พันธมิตรตัวอย่างเลือดหรือปัสสาวะที่ทดสอบโดยห้องปฏิบัติการแรก โดยการลดเวลาตอบสนอง อย่างมากและการเร่งให้การรับรายงานการทดสอบที่ครอบคลุมเร็วขึ้น สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับพันธมิตรที่ดำเนินการวิจัยทางคลินิกระหว่าง ประเทศ เนื่องจากการลงทะเบียนในการให้การรักษาครั้งแรกมักจะต้องมีการทดสอบและการรายงานที่ทันเวลาซึ่งอาจล่าช้าได้เมื่อใช้ผู้ขายหลายราย” ดร. Jeffrey Miller ซึ่งเป็นประธานการรักษาความปลอดภัยและประธานบริหารได้กล่าวไว้ “การสร้างผลการทดสอบอย่างรวดเร็ว ช่วยเพิ่มอัตราการลงทะเบียนซึ่งมักเป็นอุปสรรคสำคัญในการวิจัยทางคลินิก การสร้างผลการทดสอบที่ได้มาตรฐาน สากลช่วยลดความเสี่ยง โดยสร้างความมั่นใจว่ากลุ่มการรักษามีความสม่ำเสมอและกลุ่มมีความสมดุลอย่างเหมาะสม ตัวแปรที่ลดลงจะลดระยะเวลา สำหรับการส่งตามข้อบังคับและเร่งการอนุมัติการรักษาใหม่ ๆ ผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาใหม่ ๆ จะเป็นผู้ที่ได้ชัยชนะใหญ่ในที่สุด” เขากล่าว “นอกจากนี้หน่วยงานกำกับดูแลและพันธมิตรของเรากำลังขอให้รวมการทดสอบ MRD […]

Invivoscribe Expanding Clinical Laboratory Network Space and Testing Capabilities in San Diego, Germany, Japan, and China. Offering Comprehensive Standardized Testing for All Hematologic Malignancies

SAN DIEGO, May 21, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — Invivoscribe, Inc., a vertically integrated global company focused on Improving Lives with Precision Diagnostics®, today announces expansion of space and testing capabilities in their international network of accredited LabPMM® clinical laboratories. Additions to the test menu will include morphology, IHC, flow cytometry, as well as the latest […]

FDA ของสหรัฐฯ อนุมัติให้ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ของ Invivoscribe เป็น CDx และให้ยา XOSPATA (gilteritinib fumarate) ของ Astellas ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ในสหรัฐอเมริกาได้

CDx Assay ของ Invivoscribe ยังได้เป็นยาที่สามารถเบิกจ่ายในระบบสวัสดิการแห่งชาติได้ในประเทศญี่ปุ่นอีกด้วย ซานดิเอโก, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — Invivoscribe มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้ทั้ง LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay และยา XOSPATA (gilteritinib fumarate) ของ Astellas เป็นยาที่ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี FLT3 มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ (AML) ที่กลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อยา ในสหรัฐอเมริกา ต่อมา ทางกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการญี่ปุ่น (MHLW) ได้ยืนยันให้ยา LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay กลายเป็นยาที่สามารถเบิกจ่ายได้ในระบบสวัสดิการแห่งชาติของญี่ปุ่น Invivoscribe ได้พัฒนาตัวยา LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ร่วมกับทาง Astellas […]

Update — US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US

Invivoscribe also Receives National Reimbursement for CDx Assay in Japan SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate), for treatment of FLT3 positive refractory/relapse acute myeloid leukemia (AML) patients in the US.  Further, […]

Invivoscribe เปิดตัว LymphoTrack Dx TRB Assay เป็นชุด CE-Marked IVD สร้างเสร็จชุด NGS Clonality Suite สำหรับแพลตฟอร์ม MiSeq

เมืองซานดิเอโก วันที่, May 16, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — Invivoscribe Technologies Inc. บริษัทระดับโลกที่มีประสบการณ์ยาวนานหลายสิบปีในการจัดทำการโคลนนิ่งและโซลูชั่นการทดสอบ biomarker ในด้านเนื้องอกวิทยาและเวชศาสตร์ระดับโมเลกุลเฉพาะบุคคล วันนี้ได้ประกาศการเปิดตัว LymphoTrack® Dx TRB Assay สำหรับแพลตฟอร์ม Illumina® MiSeq®, ซึ่งเป็นชุดทดสอบแบบหาลำดับที่พัฒนาขึ้นใหม่ CE-marked (NGS) เพื่อใช้ในการวินิจฉัยแบบ in vitro (IVD). Invivoscribe เป็นบริษัทเดียวที่นำเสนอชุดทดสอบการโคลน CE-marked NGS ที่ถูกออกแบบมาเพื่อประเมินความ clonality ทั้งในการวินิจฉัยและการติดตาม  ชุด LymphoTrack Dx TRB Assay สำหรับเครื่องมือ ThermoFisher Scientific® Ion PGM™ และ Ion S5™ จะถูกเปิดตัวที่หลังในปีนี้ โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมักเกิดจากการเปลี่ยนแปลงอย่างร้ายแรงของเซลล์น้ำเหลือง ซึ่งส่วนใหญ่จะทำให้เกิดมะเร็งต่อมน้ำเหลือง และจะมีการจัดเซลล์ใหม่ หรือการโคลน  การตรวจสอบ LymphoTrack Dx […]

Invivoscribe® เผยโฉมวิธีการทดสอบ LymphoTrack® TRB ที่ใช้กับซอฟต์แวร์ MiSeq® และ LymphoTrack® ในการตรวจวัดยีนผิดปกติที่มีปริมาณน้อย (MRD)

เมืองซานดิเอโก, Nov. 08, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Invivoscribe® Technologies Inc. บริษัทระดับโลกที่มีประสบการณ์ด้านการให้บริการแนวทางทดสอบเซลล์ผิดปกติที่ขยายตัวและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับงานด้านเนื้องอกวิทยาและเวชศาสตร์ระดับโมเลกุลเฉพาะบุคคล® ที่ให้บริการมาแล้วเป็นเวลาหลายสิบปี ได้ประกาศการเผยโฉมวิธีการทดสอบ LymphoTrack® TRB  เวอร์ชั่นที่ใช้สำหรับการวิจัยเท่านั้น (Research Use Only: RUO) สำหรับแพลตฟอร์ม Illumina MiSeq® การรวมวิธีการทดสอบนี้เข้าไปด้วยทำให้ซอฟต์แวร์ชีวสาร สนเทศที่มีความจำเพาะ ช่วยให้นักวิจัยและบริษัทยาต่างๆ สามารถดำเนินการทดลองทางคลินิกได้ เพื่อระบุและติดตามเซลล์ผิดปกติที่ขยายตัวได้โดยการทดสอบการตรวจวัดยีนผิดปกติที่มีปริมาณน้อย (Minimal residual disease: MRD) ของตัวอย่างลำดับยีนได้ การทดสอบต่างๆ ที่ตรวจจับการจัดเรียงตัวใหม่ของ TRB ที่ผิดปกติเป็นประโยชน์ในการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับมะเร็งเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดทีเซลล์ เนื่องจากโดยทั่วไปแล้ว มะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองนั้นใช้เซลล์จำเพาะหรือการจัดเรียงยีนตัวรับแอนติเจน “เซลล์ผิดปกติที่ขยายตัว” ร่วมกันหนึ่งตัวหรือมากกว่า วิธีการทดสอบ LymphoTrack® TRB บน MiSeq®  จะช่วยระบุการจัดเรียงตัวใหม่ของ TRB (VDJ) ที่ผิดปกติ ลำดับดีเอ็นเอในส่วนที่มี VDJ เกี่ยวข้อง ซึ่งทำให้ทราบการแจกแจงความถี่ของ V, D และ J รวมถึงทำให้สามารถใช้เทคโนโลยีดังกล่าวในภูมิภาคโดยใช้ซอฟต์แวร์ชีวสารสนเทศ LymphoTrack® […]

Top